全成分”—潜心十几年的执着追求
不忘初衷,只为还原老祖宗的那碗汤药
康仁堂公司的中药配方颗粒的最大特点就是“全成分”三个字,为了这3个字我们努力了十几年。我们的目的是让患者在方便快捷的同时享受到和传统汤剂等效的中药配方颗粒。汤剂是中医真正的精髓,辨证施治、遣方抓药,这才是我们中医真正的精髓。
敢于直面攻关并解决
现代颗粒剂临床及患者接受的实际难题
汤剂的不方便性,让大多数就诊中医的患者无奈,放弃汤剂!
1:配方颗粒是否能解决所有问题?
2:虽然方便,但是否和传统汤剂等效?
3:外形发生变化的中药饮片,如何鉴定其道地药材属性?
4:一切理论及工艺设计是否有客观评价标准及临床验证数据?
让我们一一探讨:
“单煎”与“共煎”
第一,中药配方颗粒“单煎”和传统汤剂“共煎”是否具有等同性?
第二,配方颗粒失去了饮片外观鉴别的质量控制手段,中药的地道性问题如何鉴别?
首先是“单共煎”的问题。“全成分”是解决“单共煎”问题的思路。之所以提出“全成分”思路,是因为我们从事的是传统汤剂的剂型改革,而不是新药研究,所以我们不能只对那些已知的有效成分设计提取工艺,也不能对那些未知成分做简单的扬弃,我们所设计的工艺应该是希望把汤剂中所有的成分全部转移到配方颗粒中来。这样,我们提出了全成分的思路。这个思路虽然得到了临床和药学专家一致的认可,但,如何实现并衡量成了另一个难题。
我们有幸在后来十年的科研过程当中,找到了一个工具,就是红外指纹图谱技术。
红外指纹图谱技术(计算机比对)
红外技术对于西药的定性鉴别广泛使用,但是中药始终没有用过,是因为中药的红外指纹图谱过于复杂,无法识别和比对。但,红外的特性很适合作为实现“全成分”思路的工具。因为红外具有这样两个特点。第一,标准的特性。每一个药材,不同的产地、不同的种源、不同的炮制方法,它都有不同的红外指纹特征,这是特异性。同一个药材,同一个产地、同一个种源、同一种炮制方法,它的红外指纹特征始终一致,这是可重复性。第二,符合中医药整体观念。红外指纹图谱技术不